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B형 혈우병 치료 카테고리 총 1개 이야기

이수앱지스, B형 혈우병 치료제 유럽 희귀의약품 지정

이수앱지스가 개발 중인 B형 혈우병 치료제(ISU304)가 유럽 희귀의약품으로 지정됐습니다. 이수앱지스는 미국 카탈리스트 바이오사이언스(Catalyst Biosciences, Inc.)와 공동 개발 중인 피하주사식 B형 혈우병 치료제 ‘ISU304’가 유럽연합집행위원회(European Commission)로부터 희귀의약품 승인을 최종 통보 받았는데요. 이번 유럽 희귀의약품 지정에 따라 ‘ISU304’는 임상 프로토콜 컨설팅 지원을 비롯해 향후 시판허가에 있어 심사의 신속화, 수수료 감면 등의 혜택을 받게 된다고 해요. 또, 유럽연합에서 10년 동안 독점 판매할 수 있는 권리도 확보하게 됐습니다.  ‘ISU304’는 지난 3월 식품의약품안전처로부터 임상1상 계획을 승인 받은 이후, 최근 첫 환자군 투약을..

2017. 7. 7. 10:00